Al vacunar a 26 millones de australianos, espere uno o dos errores. En Queensland, sin embargo, podemos reducir el riesgo de que se repita un episodio de sobredosis.

Hoy al mediodía que Dos residentes de cuidado de ancianos En Brisbane se les administró una dosis incorrecta de la vacuna Pfizer, más de la cantidad recomendada.

El hombre de 88 años y la mujer de 94 años estaban recibiendo ayer las vacunas como parte de la primera fase del VIH. Una vacuna lanzada en AustraliaEso empezó esta semana.

Ambos residentes están siendo monitoreados, pero hasta ahora no ha habido signos de reacciones adversas.

El ministro de Salud, Greg Hunt, reveló el médico que administró las vacunas. sin completar Entrenamiento apropiado. El médico fue destituido de su cargo mientras investigaba el error.

Pero, ¿cómo ocurrió este error y cómo podemos reducir el riesgo de que vuelva a ocurrir?

El desafío de un vial multidosis

Aún no sabemos exactamente qué sucedió, ya que el accidente aún está bajo investigación. Pero es posible que el médico les haya dado a los pacientes la totalidad o una porción mayor del vial multidosis de lo indicado.

Llegan las vacunas COVID Los viales contienen varias dosis. Un vial de vacuna Pfizer contiene cinco o posiblemente seis dosis, y el personal sanitario debe extraer dosis individuales del vial. Esto difiere de la mayoría de las otras vacunas, que vienen en viales de dosis única.

Los viales multidosis son útiles en situaciones epidémicas. Permite a los fabricantes distribuir más vacunas de forma más fácil y rápida en todo el mundo.

Ya hemos visto este tipo de error antes; lo llamamos un error de vial de dosis múltiples. Esto puede suceder si los médicos no están interesados ​​en la extracción o no comprenden completamente la educación y la capacitación sobre viales multidosis.

Otros países, como Israel Y el Alemania, Informaron este tipo de incidentes durante el lanzamiento de la vacuna COVID. Asimismo, aún no se han notificado efectos adversos graves a los pacientes afectados.

Nosotros (SAEFVIC – Servicio de Seguridad de Vacunas de Victoria) informamos de un caso similar en Melbourne con la vacuna H1N1 (gripe porcina) en 2010, que llegó en un frasco que contenía diez dosis de la vacuna. La persona recibió el vial completo por error (5 ml, diez veces la cantidad recomendada de 0,5 ml). Fueron monitoreados y tuvieron una pequeña reacción local, pero ningún otro efecto secundario.

Leer más:
¿Cómo llega la vacuna Pfizer COVID del congelador a su brazo?

La seguridad no es una preocupación importante aquí

En los ensayos clínicos de una vacuna de fase I y II, los científicos están probando Variedad de tamaños de porciones Determinar qué dosis proporciona la mejor respuesta inmune, sin usar más vacuna de la necesaria. Esto ayuda a determinar la dosis que luego se usa en los ensayos de eficacia de fase III.

a Ensayos clínicos Para BNT162b2 (vacuna COVID de Pfizer), algunos participantes recibieron más de tres veces la dosis que la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) había aprobado temporalmente (30 mcg). Estos participantes no experimentaron más reacciones adversas que los que recibieron dosis más pequeñas, con la excepción de un participante que tenía dolor localizado en el lugar de la inyección.

Aunque puede sufrir una sobredosis de medicamentos, las vacunas son un poco diferentes. A menudo digo «no se puede tener mucho bien» cuando se trata de vacunas. Cantidades realmente grandes pueden presentar desafíos, pero estamos seguros de los datos de los ensayos clínicos de fase 1 y 2.

Incluso si estos residentes del hospicio recibieron hasta cinco o seis veces la dosis recomendada (si en realidad recibieron un vial completo de 1.8 ml), esa cantidad sigue siendo relativamente pequeña y no es probable que sea dañina. Por supuesto, sigue siendo importante vigilarlos de cerca.

Es probable que cualquier efecto secundario local, como dolor en el lugar de la inyección o fiebre, se agrave con una dosis más alta. Pero la información que hemos obtenido de los ensayos clínicos y los informes de otros países nos dicen que no tenemos motivos para preocuparnos por nada más serio a corto o largo plazo.

¿qué está pasando ahora?

Incluso si no es probable que esta «sobredosis» sea dañina, siempre es seguro ceñirse a la dosis recomendada. No queremos que se repita un incidente como este. También puede socavar la confianza en el lanzamiento de la vacuna y, dado que las vacunas COVID son un recurso valioso, es importante no intentar desperdiciar una sola dosis.

En un programa de vacunación a gran escala, Errores humanos Tiene que suceder a veces. Es muy positivo que se haya dicho que una enfermera intervino para notar este error, y hemos visto una revelación abierta sobre el accidente.

Leer más:
Divulgación abierta: por qué los médicos deben ser honestos acerca de los errores

La clave ahora es la acción que tomaremos para reducir el riesgo de que esto vuelva a suceder.

Los médicos de Australia no están acostumbrados a su práctica habitual de administrar vacunas en viales de dosis múltiples, lo que significa que existe un mayor riesgo de error. Este accidente debe ser el detonante para asegurarse de que todos terminen de administrar las vacunas. Entrenamiento requerido, Incluido el componente de vial multidosis. Esto debe documentarse a través del número de registro de la Agencia Australiana de Regulación de Profesionales de la Salud (AHPRA) (cuando corresponda).

Este evento también debería impulsarnos a ver cómo se capturan e informan estos tipos de errores en Australia. El enfoque en el monitoreo de la seguridad de las vacunas se centra, en su mayor parte, en los pacientes que han estado expuestos a eventos adversos después de la vacunación; estos se resumen a nivel nacional a través de TGA.

No todos los errores de vacunas resultarán en una reacción adversa, pero debemos asegurarnos de que también tenemos un método sistemático para detectar cualquier error en la administración de vacunas. Recientemente establecido Centro de operaciones de vacunas, Que es una iniciativa del gobierno federal, está en un buen lugar para recopilar esta información y compararla.

Leer más:
¿Cómo sabemos que la vacuna COVID no tendrá efectos secundarios a largo plazo?

En el contexto de las vacunas mundiales contra COVID-19, los viales multidosis son el único camino a seguir. los Vacuna AstraZeneca También vendrá en viales multidosis. Así que esto es algo que debemos esforzarnos al máximo por lograrlo.