La linfadenectomía extendida puede no beneficiar a los pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo clínicamente localizado
Por el equipo postal de ASCO
Fecha de publicación: 2/6/2023 13:06:00
Última actualización:
La linfadenectomía extendida en pacientes sometidos a cistectomía radical por cáncer de vejiga con invasión muscular clínicamente localizado no se asoció con una mejor supervivencia libre de enfermedad o supervivencia general y puede aumentar el riesgo de eventos adversos y mortalidad después de la cirugía. Según los nuevos hallazgos presentados por Lerner et al en la reunión anual de ASCO de 2023 (Resumen 4508).
fondo
Una vez que el cáncer invade el músculo de la vejiga, también puede ingresar al torrente sanguíneo y al sistema linfático y puede alojarse en los ganglios linfáticos. En aproximadamente el 25 % de los pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular, la enfermedad ya se ha propagado a los ganglios linfáticos regionales.
Como resultado, después de extirpar la vejiga en estos pacientes, los cirujanos también extirparán todos los ganglios linfáticos en el área primaria alrededor de la vejiga. La extirpación de estos ganglios linfáticos puede reducir significativamente el riesgo de recurrencia del cáncer dentro de la pelvis. La linfadenectomía extendida implica la extirpación de ganglios linfáticos adicionales fuera del procedimiento estándar.
«La linfadenectomía extendida se considera un estándar de atención y se usa cada vez más, especialmente para pacientes con cáncer de vejiga localmente avanzado que tienen un mayor riesgo de metástasis en los ganglios linfáticos», explicó el autor principal del estudio. Dr. Seth P. LernerProfesor de Urología, Beth and Dave Swalm Presidente de Oncología Urológica, Director de la División de Oncología Urológica y el Programa Interdisciplinario de Cáncer de Vejiga en Baylor College of Medicine y Presidente del Comité Local de Cáncer de Vejiga del Grupo de Oncología del Suroeste (SWOG) Investigación del Cáncer Red.
Métodos de estudio y resultados.
En el nuevo ensayo clínico de fase 3 SWOG S1011, los investigadores inscribieron a 658 pacientes, 618 de los cuales eran elegibles para ser asignados al azar para recibir linfadenectomía estándar o no invasiva, y reclutaron a 36 cirujanos, que debían someterse a un proceso de acreditación diseñado específicamente para el estudio . Luego, los investigadores examinaron si los pacientes se beneficiaron de una linfadenectomía extensa para extirpar más ganglios linfáticos de un área más amplia y si hacerlo reduciría el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte.
Los pacientes que participaron en el ensayo fueron asignados al azar durante la cirugía, luego de que el cirujano determinara que la enfermedad no se había propagado más allá de la pelvis. Todos los pacientes se sometieron a una resección estándar de los ganglios linfáticos pélvicos bilaterales. Sin embargo, los asignados al azar al brazo de investigación también se sometieron a linfadenectomía extendida, con extirpación de ganglios al menos hasta la bifurcación aórtica.
En comparación con los del grupo de control, a los pacientes del grupo de linfadenectomía extendida se les extirpó una mediana de 39 ganglios frente a 24 ganglios, pero el porcentaje de ganglios con enfermedad metastásica fue similar en ambos grupos, 26 % frente a 24 %, respectivamente.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los pacientes del grupo de linfadenectomía extendida experimentarían una mejor supervivencia sin enfermedad en comparación con los del grupo de control. Sin embargo, no se observaron diferencias significativas entre los dos grupos en la supervivencia libre de enfermedad (razón de riesgo [HR] = 1,10, intervalo de confianza del 95 % [CI] = 0,87–1,42, en ambos lados s = 0,40) o supervivencia global (frecuencia cardíaca = 1,15, intervalo de confianza del 95 % = 0,89–1,48, dos colas s =.29).
Además, el 49 % de los pacientes del grupo de linfadenectomía avanzada de grado 3 o 4 experimentaron eventos adversos dentro de los 90 días posteriores a la cirugía, independientemente de la atribución, en comparación con el 42 % de los pacientes del grupo de control. Los investigadores también informaron que el número de muertes dentro de los 90 días posteriores a la cirugía fue mayor en el grupo de linfadenectomía extendida (19 frente a 7 pacientes).
conclusiones
Los investigadores señalan que los ensayos quirúrgicos definitivos de fase III de este tipo fueron una buena opción para la Red Nacional de Ensayos Clínicos (NCTN) del Instituto Nacional del Cáncer.
«SWOG S1011 abordó una cuestión quirúrgica importante, y la NCTN, financiada con fondos federales, es especialmente adecuada para este tipo de ensayos que cambian la práctica dirigidos por oncólogos quirúrgicos», señaló el Dr. Lerner. Concluyó: «La colaboración en la NCTN fue clave para el éxito, al igual que el equilibrio de los cirujanos de alto volumen que reconocieron que no había evidencia de primer nivel que respaldara nuestra práctica actual en el momento en que concebimos el ensayo».
Los investigadores anticipan que los resultados de su nuevo estudio pueden cambiar la práctica clínica en el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular.
divulgación: La investigación en este estudio fue apoyada por el Instituto Nacional del Cáncer y la Sociedad Canadiense del Cáncer. Para obtener información completa sobre los autores del estudio, visite Reuniones.asco.org.
El contenido de esta publicación no ha sido revisado por la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO®) y no refleja necesariamente los pensamientos y opiniones de ASCO®.
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