Un estudio sugiere la posibilidad de omitir la cirugía para pacientes seleccionados con cáncer de mama

Un pequeño estudio prospectivo mostró que las mujeres que eligieron no someterse a cirugía después de una respuesta patológica completa (pCR) a la terapia neoadyuvante para el cáncer de mama temprano HER2 positivo o triple negativo temprano (TNBC) no recurrieron durante los primeros 2 años de seguimiento. arriba. .

En general, 31 de 50 (62%) mujeres no tenían evidencia de enfermedad residual mediante biopsia central asistida por vacío guiada por imágenes (VACB). Los 31 recibieron radioterapia estándar de toda la mama, pero no se sometieron a cirugía. Después de un seguimiento medio de 26,4 meses, no se produjo una recurrencia similar en ninguno de los pacientes que se saltearon la cirugía. No se produjeron eventos adversos graves relacionados con VACB o relacionados con el tratamiento.

Los primeros resultados sugieren que la cirugía de rescisión es factible para pacientes cuidadosamente seleccionadas que reciben una pCR con terapia neoadyuvante para el cáncer de mama HER2 negativo o HER2 positivo, informa Henry M. Cuerer, MD, del Centro de Cáncer MD Anderson de la Universidad de Texas en Houston, y coautores de Oncología de lanceta.

«Estamos comprometidos a estudiar esto más a fondo con pacientes adicionales», dijo Koerer. MedPage hoy. «No quiero sonar dramático, pero estoy seguro de que habrá muchos otros ensayos clínicos en esta área. No solo en los EE. UU., sino en todo el mundo, porque tiene sentido. Algo así como 60-70% de los pacientes se quedan sin cáncer». Realmente no necesitan cirugía, siempre y cuando podamos demostrar en estudios adicionales muy bien diseñados que este puede ser un enfoque seguro».

Camino de desescalada

La génesis del ensayo se remonta a más de 20 años cuando los investigadores encontraron que la PCR se asociaba con un mejor pronóstico, aunque los regímenes de quimioterapia basados ​​en doxorrubicina utilizados en ese momento lograron PCR en solo alrededor del 10 % de los casos. El apoyo situacional adicional para el concepto de omitir la cirugía provino de investigaciones que validaron la disección de ganglios linfáticos axilares específicos como un método seguro y confiable para permitir que las mujeres eviten la disección total de los ganglios axilares.

«Durante ese ensayo, quedó claro en mi mente que podíamos hacer lo mismo con el seno», dijo Koerer.

Además, los avances en el tratamiento sistémico del cáncer de mama han dado lugar a nuevos regímenes adyuvantes que pueden lograr PCR en el 60 % o más de los cánceres de mama positivos para TNBC y HER2.

El tercer factor importante en el diseño del estudio fue el uso de VACB. Un estudio inicial que utilizó tecnología de biopsia estándar obtuvo seis núcleos, que resultaron ser inadecuados, lo que resultó en una tasa inaceptable de resultados falsos negativos. Usando el VACB, los investigadores obtuvieron 12 muestras de biopsia, lo que mejoró la precisión.

En el estudio actual, Koerer y sus colegas evaluaron a 58 pacientes con enfermedad T1-2 N0-1 M0, 50 de los cuales recibieron posteriormente terapia sistémica neoadyuvante y seguimiento con VACB. La población del estudio consistió en 21 pacientes con TNBC y 29 pacientes con cáncer de mama HER2 positivo.

Los pacientes recibieron regímenes neoadyuvantes estándar recomendados por sus oncólogos tratantes e irradiación estándar de mama completa con haz externo. Después de completar la terapia neoadyuvante, los pacientes se sometieron a una mamografía y una evaluación de ultrasonido del seno, y los radiólogos determinaron la mejor guía de imágenes para el VACB. La biopsia de mama se realizó bajo guía estereotáxica o ecográfica y se obtuvieron al menos 12 corazones. Se colocó un clip en el lecho tumoral para facilitar la cirugía, si la enfermedad residual lo indicaba.

El criterio principal de valoración fue la tasa de recurrencia del cáncer de mama confirmada por biopsia a los 6 meses, 1, 2, 3 y 5 años entre las mujeres cuya terapia adyuvante posterior a VACB no mostró tumor residual. Los 50 pacientes eran todos mujeres y la edad media fue de 62 años. El volumen medio de la premedicación más grande fue de 2,28 cm. VACB después del tratamiento mostró que 19 pacientes tenían enfermedad residual.

Las tasas de PCR fueron del 71 % (15 de 21 pacientes) con TNBC y del 55 % (16 de 29 pacientes) con cáncer de mama HER2 positivo. Siete de 18 (39 %) pacientes con HER2 positivo/positivo para HR tuvieron una PCR en comparación con nueve de 11 (81 %) con tumores HR negativo/positivo para HER2.

El cáncer de mama TNBC y HER2 representa aproximadamente el 35 % de todos los cánceres de mama. Queda por ver si los alentadores resultados iniciales del estudio se aplicarán a un número mucho mayor de pacientes en recursos humanos, dijo Koerer. El cáncer de mama positivo para HR es menos sensible a la terapia neoadyuvante, incluida la terapia hormonal neoadyuvante, y la PCR ocurre con menos frecuencia en comparación con los tumores positivos para TNBC y HER2.

‘No está listo para correr’

autores acompañando la apertura Expresaron cautela sobre la aplicabilidad de los hallazgos a un segmento más amplio de pacientes con cáncer de mama TNBC y HER2 positivo. Las diferencias en los nuevos regímenes adyuvantes, la recepción de terapia adyuvante y las tasas más altas de resultados falsos negativos con una implementación más amplia pueden afectar los resultados.

Sin embargo, el ensayo «es un paso importante hacia un tratamiento más preciso para limitar la morbilidad de la intervención sin comprometer los resultados del paciente», escribe Philip M. Cerro.

A pesar de los números pequeños y el seguimiento relativamente corto, los resultados son «muy emocionantes», dijo Diana Attay, MD, médica del Centro Oncológico Integral Jonsson de la UCLA en Los Ángeles.

«Encaja perfectamente con todo lo que estamos tratando de hacer en la atención del cáncer de mama y de otro tipo, en cuanto a la reducción, cuando el contacto con la atención nuevamente no afecta los resultados», dijo.

Si bien reconoció que el seguimiento de 2 años es relativamente corto, Atay señaló que los tumores TNBC y HER2 positivos tienden a reaparecer temprano, lo que agrega una medida de confianza a los hallazgos tempranos. Las pacientes fueron cuidadosamente seleccionadas y tratadas en centros especializados, lo que brinda advertencias sobre la posible extrapolación de los resultados a la población general con cáncer de mama.

«Creo que esto es muy prometedor y alentador, pero definitivamente no está listo para su presentación», agregó Atay.